Strep A (Halsbetændelse) Hjemmetest

Test dig selv for halsbetændelse (Streptokok A) derhjemme i fred og ro med vores hurtige, CE-mærkede hjemmetest. Med en simpel prøve fra svælget (halspodning) får du et pålideligt svar på 5–10 minutter, om dine halssmerter skyldes Streptokok A-bakterier. Sendes i en helt neutral og diskret pakket kuvert direkte til din postkasse.

Sådan udføres testen kort fortalt

1. Prøvetagning: Brug den medfølgende tungespatel til at trykke tungen ned, og stryg forsigtigt den sterile podepind mod svælget og mandlerne.
2. Klargøring: Bland bufferopløsning 1 og 2 i prøverøret. Placer podepinden i røret og roter den mod indersiden af røret i 1 minut. Klem væsken ud af pinden, når du tager den ud, og sæt dråbehætten på.
3. Aflæsning: Tilsæt 3 dråber i testkassetten og aflæs svaret efter 5–10 minutter. (Aflæs ikke resultatet, efter der er gået 10 minutter).

Resultatfortolkning & Vigtige råd

• Positivt resultat (To farvede linjer C og T): Antigener for Streptokok A er påvist i prøven. Vigtigt: Et positivt resultat indikerer en igangværende halsbetændelse forårsaget af Gruppe A-streptokokker. Du bør kontakte en læge eller et sundhedscenter for vurdering og eventuel antibiotikabehandling.
• Negativt resultat (En farvet linje ved C): Ingen Streptokok A-antigener blev påvist. Hvis dine halssmerter er alvorlige, forværres eller ledsages af høj feber, bør du alligevel kontakte sundhedsvæsenet, da ondt i halsen også kan skyldes virus.
• Vigtige begrænsninger: Testen påviser kun tilstedeværelsen af Gruppe A Streptokok-antigener og kan ikke skelne mellem en aktiv infektion og symptomfrit bærertilstand.

Specifikationer & Produktinformation

CE-mærket IVD-produkt til selvtestning for lægfolk i henhold til IVDR (EU) 2017/746

• Produktnavn: Strep A Rapid Test (REF: ISTB-N502H)
• Risikoklasse (IVDR): Klasse C
• Tilsigtet formål: Hurtigtest til kvalitativ påvisning af Gruppe A Streptococcus-antigener i svælgprøver
• Resultat inden for: 5–10 minutter (aflæs ikke efter 10 minutter)
• Prøvetype: Halspodning (prøve fra svælg/mandler)
• Ydelsesegenskaber:
  • Diagnostisk følsomhed (Sensitivitet): 95,1 % (op til 96,8 % i lægmandsobservationsstudie)
  • Diagnostisk specificitet: 98,0 % (op til 100,0 % i lægmandsobservationsstudie)
  • Samlet overensstemmelse: 97,0 %
• CE-mærkning & Bemyndiget organ: CE 0123
• Juridisk producent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
• EU-autoriseret repræsentant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland