Test dine PSA-niveauer derhjemme i fred og ro med vores hurtige, CE-mærkede hjemmetest. Med et enkelt stik i fingerspidsen (kapillærblod) får du et pålideligt svar om eventuelt forhøjede PSA-niveauer inden for 5 minutter. Sendes i en helt neutral og diskret pakket kuvert direkte til din postkasse.
Sådan udføres testen kort fortalt
- Prøvetagning: Rens fingerspidsen med den medfølgende alkoholserviet og stik med den sterile lancet. Tør den første bloddråbe væk og opsaml nyt blod med kapillærrøret op til den markerede streg.
- Klargøring: Tilsæt 1 dråbe blod i prøvebrønden (S) på testkassetten, efterfulgt af 1 dråbe bufferopløsning.
- Aflæsning: Aflæs svaret efter 5 minutter. (Aflæs ikke resultatet efter der er gået 10 minutter).
Resultatfortolkning & Vigtige råd
- Positivt resultat (To farvede linjer C og T): Indikerer, at PSA-niveauet i blodet er 4 ng/mL eller højere. Vigtigt: Et positivt resultat betyder ikke automatisk, at du har prostatakræft, da forhøjede PSA-værdier også kan skyldes godartet prostataforstørrelse eller betændelse (prostatitis). Du bør dog altid kontakte en læge eller et sundhedscenter for yderligere klinisk undersøgelse.
- Negativt resultat (En farvet linje ved C): Indikerer, at PSA-niveauet er under 4 ng/mL. Hvis du har vedvarende symptomer fra urinvejene (f.eks. besvær med at tisse eller hyppig vandladningstrang), bør du alligevel rådføre dig med en læge.
- Vigtige begrænsninger: Testen er en indikativ hurtigtest og erstatter ikke en fuld medicinsk udredning hos en læge.
Specifikationer & Produktinformation
CE-mærket IVD-produkt til selvtestning for lægfolk i henhold til IVDR (EU) 2017/746
- Produktnavn: Prostate-Specific Antigen (PSA) Rapid Test (REF: TPS-NQ402H)
- Risikoklasse (IVDR): Klasse C
- Tilsigtet formål: Hurtigtest til kvalitativ påvisning af totalt prostataspecifikt antigen (PSA) i kapillærblod (fra fingerspidsen)
- Detektionsgrænse (Cut-off): 4 ng/mL
- Resultat inden for: 5 minutter (aflæs ikke efter 10 minutter)
- Prøvetype: Kapillærblod (blod fra fingerspidsen)
- Ydelsesegenskaber:
- Diagnostisk følsomhed (Sensitivitet): 98,0 %
- Diagnostisk specificitet: 99,1 %
- Samlet overensstemmelse: 98,8 %
- CE-mærkning & Bemyndiget organ: CE 3018
- Juridisk producent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
- EU-autoriseret repræsentant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland
Brugsanvisning på engelsk (JPG)