Omgangssyge Kombotest 4-i-1 (Norovirus, Rotavirus, Adenovirus, Astrovirus) Hjemmetest

Test dig selv eller dit barn for de fire mest almindelige mavevirusser samtidig derhjemme i fred og ro med vores hurtige, CE-mærkede kombotest. Med en simpel afføringsprøve får du på 15 minutter et pålideligt svar på, om akutte mave- og tarmgener skyldes norovirus, rotavirus, adenovirus eller astrovirus. Sendes i en helt neutral og diskret pakket kuvert direkte til din postkasse.

Sådan udføres testen kort fortalt

1. Prøvetagning: Opsaml afføringsprøven på det medfølgende prøvepapir. Skru låget af testbægeret og stik podepinden 3 forskellige steder i prøven (ved flydende afføring benyttes medfølgende pipette til at overføre 2 dråber til bægeret).
2. Klargøring: Sæt pinden tilbage i testbægeret med bufferopløsning, skru låget godt fast og ryst i 10-15 sekunder. Lad bægeret stå i 2 minutter. Riv plastforseglingen af i bunden, stil bægeret på en plan overflade og tryk bægeret ned fra toppen for at starte reaktionen.
3. Aflæsning: Hold bægeret oprejst og aflæs svaret efter 15 minutter. (Aflæs ikke resultatet, efter der er gået 20 minutter).

Resultatfortolkning & Vigtige råd

Testenheden har fire separate testvinduer: Noro, Rota, Adeno og Astro.

• Positivt resultat: To farvede linjer vises i et eller flere testvinduer (kontrollinje C og testlinje T). Dette indikerer tilstedeværelsen af det tilsvarende virusantigen i afføringen.
• Vigtigt ved positivt resultat: Maveinfektioner medfører væsketag. Sørg for rigelig væskeindtagelse (gerne væskeerstatning). Kontakt en læge, hvis symptomerne er alvorlige, ledsages af høj feber, eller hvis et lille barn ikke kan holde væske i sig.
• Negativt resultat: Kun kontrollinjen (C) vises i vinduet. Ingen antigener for det pågældende virus kunne påvises. Hvis generne vedvarer, bør du rådføre dig med en læge.

Specifikationer & Produktinformation

CE-mærket IVD-produkt til selvtestning for lægfolk i henhold til IVDR (EU) 2017/746

• Produktnamn: Viral Diarrhea (Norovirus + Rotavirus + Adenovirus + Astrovirus) Combo Rapid Test (REF: IMVD-N647H)
• Risikoklasse (IVDR): Klasse C
• Tilsigtet formål: Hurtigtest til kvalitativ påvisning af norovirus-, rotavirus-, adenovirus- og astrovirusantigener i afføringsprøver fra mennesker
• Resultat inden for: 15 minutter (aflæs ikke efter 20 minutter)
• Prøvetype: Afføringsprøve
• Ydelsesegenskaber:
  • Norovirus: Følsomhed (Sensitivitet) 98,1 % | Specificitet 99,2 % | Samlet nøjagtighed 99,0 %
  • Rotavirus: Følsomhed 98,0 % | Specificitet 98,0 % | Samlet nøjagtighed 98,0 %
  • Adenovirus: Følsomhed 96,0 % | Specificitet 99,0 % | Samlet nøjagtighed 98,0 %
  • Astrovirus: Følsomhed 95,2 % | Specificitet 99,2 % | Samlet nøjagtighed 98,3 %
• CE-mærkning & Bemyndiget organ: CE 0123
• Juridisk producent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
• EU-autoriseret repræsentant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland