Test dig selv for Helicobacter pylori-bakterier derhjemme i fred og ro med vores hurtige, CE-mærkede hjemmetest. Med en simpel afføringsprøve får du på 10 minutter et pålideligt svar på, om dine tilbagevendende mave- og tarmgener (såsom halsbrand, mavekatar eller mavesmerter) kan skyldes H. pylori. Sendes i en helt neutral og diskret pakket kuvert direkte til din postkasse.
Sådan udføres testen kort fortalt
- Prøvetagning: Opsaml afføringsprøven på det medfølgende prøvepapir. Skru låget af prøvetagningsrøret og stik podepinden 3 forskellige steder i prøven.
- Klargøring: Sæt pinden tilbage i prøvetagningsrøret, skru låget godt fast og ryst kraftigt for at blande prøven med bufferopløsningen. Lad røret stå i 2 minutter.
- Aflæsning: Åbn låget på røret, vend det på hovedet og overfør 2 fulde dråber til prøvebrønden (S) på testkassetten. Aflæs svaret efter 10 minutter. (Aflæs ikke resultatet, efter der er gået 20 minutter).
Resultatfortolkning & Vigtige råd
- Positivt resultat (To farvede linjer C og T): H. pylori-antigener er påvist i afføringen. Vigtigt: Bakterien H. pylori er en hyppig årsag til mavekatar (gastritis) og mavesår. Du bør kontakte en læge eller et sundhedscenter for yderligere undersøgelse og eventuel behandling.
- Negativt resultat (En farvet linje ved C): Ingen H. pylori-antigener kunne påvises i prøven. Hvis du har vedvarende eller forværrede mavegener, bør du alligevel rådføre dig med en læge.
- Vigtige begrænsninger: Testen viser kun tilstedeværelsen af H. pylori-antigen og er ikke beregnet til påvisning af mavekræft. Efter visse antibiotikabehandlinger kan bakterieniveauet falde til under testens detektionsgrænse.
Specifikationer & Produktinformation
CE-mærket IVD-produkt til selvtestning for lægfolk i henhold til IVDR (EU) 2017/746
- Produktnamn: Helicobacter Pylori Rapid Test (REF: IHP-N602H)
- Risikoklasse (IVDR): Klasse C
- Tilsigtet formål: Hurtigtest til kvalitativ påvisning af H. pylori-antigener i afføringsprøver fra mennesker
- Resultat inden for: 10 minutter (aflæs ikke efter 20 minutter)
- Prøvetype: Afføringsprøve
- Ydelsesegenskaber:
- Diagnostisk følsomhed (Sensitivitet): 98,4 %
- Diagnostisk specificitet: 100,0 %
- Samlet overensstemmelse: 99,1 %
- CE-mærkning & Bemyndiget organ: CE 0123
- Juridisk producent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
- EU-autoriseret repræsentant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland
Indlægsseddel (PDF)